Departamento emitido nota técnica sobre a utilização de dispositivos não regulamentados
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) publicou, na tarde desta segunda-feira (26), nota técnica onde alerta sobre os riscos ao usar relógios digitais inteligentes na medição de glicemia (nível de açúcar) e também na oximetria (saturação de oxigênio no sangue). Segundo o texto, não existe, até o momento, dispositivo regularizado que garanta precisão e segurança.
O departamento de saúde pública explicou que ainda não há estudos com evidências robustas sobre o desempenho para esta indicação de uso dos dispositivos considerados “moderninhos”. A venda de dispositivos médicos sem regularização de dívida é uma infração sanitária, com deliberações previstas pela Lei nº 6.437/77.
“Atualmente, estão aprovados na Anvisa cinco Programas pára relógio inteligente. Eles são indicados para medir pressão arterial, eletrocardiograma e notificação de ritmo cardíaco irregular. Nenhum deles inclui medição não invasiva de glicose ou oximetria”, diz o comunicado.
Ainda no texto, a agência ressalta que aparelhos que medem apenas frequência cardíaca e respiratória, que não são considerados de uso médico, não estão sujeitos à regulamentação.
“A Anvisa recomenda que os pacientes que necessitam monitorar sua glicemia ou oximetria utilizem dispositivos médicos tradicionais, devidamente regularizados pelo departamento”, finalizou a nota.
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